News, Zdrowie

GIF wycofał serię leku na biegunkę

Podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych.


Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z rynku jednej serii leku na biegunkę o nazwie Endiex. Powodem jest podejrzenie, że lek nie spełnia wymagań jakościowych. W obrocie pozostają pozostałe serie tego leku.

Endiex jest lekiem stosowanym na ostrą biegunkę bakteryjną, m.in. biegunkę pokarmową i biegunkę podróżnych, a także w przypadku zapalenia żołądka i jelit.

 Numer wycofanej serii leku Endiex, kapsułki twarde 200 mg, to: 2070517, z datą ważności: 30.04.2019

 Wycofanie nastąpiło na wniosek producenta leku "w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych pod względem obecności cząstek metalu".

Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w sytuacji, gdy jakiś parametr odbiega od normy, producent zazwyczaj występuje z wnioskiem o wstrzymanie lub wycofanie leku z obrotu. Dzieje się tak, choć na takim etapie nie ma twardych dowodów na to, że lek faktycznie może szkodzić zdrowiu lub życiu ludzi czy zwierząt.

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii leków z obrotu. (PAP)

autor: Marcin Chomiuk

Czytaj więcej

Zmiana kategorii na: Długi weekend