Czytasz: GIF wycofał 48 leków na nadciśnienie [AKTUALIZACJA]

GIF wycofał 48 leków na nadciśnienie [AKTUALIZACJA]

Co znalazło się na liście?

GIF wycofuje leki na nadciśnienie - aktualizacja:

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum wyprodukowaną przez chińskiego wytwórcę - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Decyzje wycofujące z obrotu są efektem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków.

Wycofane leki na nadciśnienie:

Powodem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków jest zanieczyszczenie jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków. Europejska Agencja Leków wspólnie z państwami członkowskimi UE ocenia obecnie wpływ stosowania produktów zawierających zanieczyszczony valsartanum na zdrowie Pacjentów.

Jednakże jako środek prewencji, w trosce o bezpieczeństwo polskich Pacjentów, Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z rynku produktów leczniczych zawierających valsartanum, który pochodził od wymienionego wyżej wytwórcy.

Produkty lecznicze zawierające valsartanum to jedna z grup produktów stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Osoby zażywające do tej pory produkty lecznicze wskazane w decyzjach powinny niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

Leki na nadciśnienie wycofane:

48 leków na nadciśnienie zostało wstrzymanych z obrotu przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Wycofane przez GIF leki to leki z substancją valsartanum kupioną od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals.

GIF wycofuje leki na nadciśnienie - lista wycofanych leków:

  • Avasart 80 mg,
  • Avasart 160 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
  • Awalone 80 mg,
  • Awalone 160 mg,
  • Axudan 80 mg,
  • Axudan 160 mg,
  • Axudan 320 mg,
  • Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
  • Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
  • Axudan HCT 160 mg + 25 mg,
  • Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
  • Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Nortivan Neo 160 mg,
  • Nortivan Neo 80 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex 160 mg,
  • Vanatex 80 mg,
  • Vanatex 80 mg,
  • Vanatex 160 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  • Ivisart 160 mg,
  • Ivisart 80 mg,
  • Tensart 80 mg,
  • Tensart 160 mg,
  • Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
  • Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
  • Valsotens 160 mg,
  • Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
  • Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
  • Valtap 160 mg,
  • Valtap 80 mg,
  • Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
  • Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
  • Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation),
  • Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation)